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Dispositivi medici software: guida alla conformità normativa

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Il Regolamento UE 745/2017 definisce quando un software costituisce dispositivo medico. La classificazione dipende dall’uso previsto dal fabbricante e comporta specifici obblighi normativi per produttori e ricercatori nel settore sanitario

Pubblicato il 3 lug 2025
Sara Azzini

Assegnista presso l’università di Pavia

L'Osservatorio Sanità digitale (PoliMi) fa il punto sulla telemedicina in Italia: la trasformazione in cifre grazie al Pnrr

Oggi. 2025. Un produttore e, perché no, anche un ricercatore accademico decidono di implementare un software che, magari, insieme a un hardware, è a vario titolo capace di fornire indicazioni in merito al trattamento di malattie oppure supporta medici e pazienti nella riabilitazione di questi ultimi o costituisce un supporto per la compensazione di disabilità fisiche.

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